
甘李药业股份有限公司成立于1998年,它是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。总部位于北京通州经济开发区南区,隶属于中关村国家自主创新示范区,拥有约20万平方米的产业园,公司拥有员工3200余名。
作为中国第一家星评背掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,甘李药业在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场的领先地位,积极开拓海外市场。作为专注人类健康事业的全球性企业,甘李药业秉承科学、极致的企业文化,致力于为世界范围内的糖尿病患者提供优质的产品和服务。
- 中文名称 甘李药业股份有限公司
- 成立时间 1998年
- 类型 高科技生物制药企业
- 创始人 甘忠如博士
公司
甘李药业股份有限公司(简来自称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。公司已拥有长效甘精胰岛素(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素(速秀霖®好歌)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素(锐秀霖®)多个重组胰岛素类似物品种,以及预填充注射笔和重复性使用胰岛素注射笔,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。
在未来,甘李药业将实现糖360百科尿病诊断和治疗领域产品线全特地映鲁川面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到肿瘤病、化学药、真核及原核蛋白质工程、心血管及代谢病等研究领域,为成为世界领先的医药公司而不断前行。
产品专利
基因重组技术生产的人胰岛素投放市场已近30年,虽然其生产方法专利早已过期,但全球生产胰岛素的厂家仍九铁然屈指可数,不像其它专把利药,专利一过期,马上便有很多仿制厂商在3~5年内夺取大部分市场份额。出现这种现象的主要原因是胰岛素的呼改态只武生产工艺过程极其复杂,前期投资大(在国外建一区转想破械打或赶个厂需要几亿美元)、临床用量大后艺、要求纯度高、价格又相对便宜,如果工艺不过关,产能提不高,成本就降不下来,也就无法走出试验室,无法进行批量生产。
甘李药业有限公司作为专业质早语将的胰岛素生产厂家,服回断地站养团查利用最新的"分子内伴侣理论",运用全新的生物学技术,自主开发研制出生产人胰岛素及其类似物的新技术,该技术的核心工艺在国际上处于领先地位,所使用的PCT专利已在蛋河吸婷征植排流将扩协中国、美国、澳大利亚、韩国、日本、欧盟等20多个国家被授与发明专利。
奖项记同首所告杂刻额据车程味录
2006年3月14 获 民营科技企业 证书
2008年1月 获 2007年安全管理先进单位 称号
2009年1月 获 2008年安全管理先进单位 称号
2009年5月15 获 中关村高新技术企业 证书
2009年12月31 获 北京市高新技术成果转化项目认定证书(属项目)
2009年 获 2009年纳税超1000万元先进护单位 称号
2011年7月13 获 2011中国医疗健康产业最具投资价值企业TOP10
2011年10月27 入选2011年德勤高科技、高成兰长中国50强,位列第脱科磁陈39位
2012年荣获"福布斯中国最具潜力非上市公司"称号
公司历史
中国基因重组胰岛素研发生产的领跑者
1998年,中国第一支基因重组人胰岛素问世
2004年,现代化的胰岛素类似物生产基地在京落成
2004年,与俄罗斯企业开始合作
2005年,中国第一支超长效人胰岛素类似物-长秀霖(甘精胰岛素)问世
2005年,中国第一个打入国际市场的胰掉式远果需结取正第观岛素类似物
2005混京西年,与埃及政府签定供罪马端成元肥记货协议
2006年,与巴基斯坦政府签定供货协议
2006年,与韩国LG株式会社合作共同推广东南亚和责非洲市场
2006年,中国第一支超速效人胰岛素类似物-速秀霖(赖脯胰岛素)问世
2009年,中国第一支自主研发的胰岛素注射笔-秀霖笔问世
2009年,甘李药业股份有限公司("甘李")与启明创投达成协议,完成首轮融资
2010公司与香港明华来自达成协议,完成首轮融资
2011公司成功引入各大投资人
人才队伍
研发团队:甘李拥有一支由专业人才组成的研发团队,他360百科们伴随着中国胰岛素研发水平的发展一起成长,将中国的解红比上身基句利山胰岛素研发和生产水平带到世界的前沿。让糖尿病人拥有更健康的生活,是甘李研发团务控构临会也队不断开发新技术的动力。
生产团队:甘李的生产技术团队,时刻谨记,每一个产品关乎患者的生命。每一道工序、每一个环节都必须精准无误的完成。
质检团队:甘李的质检团队遵循比欧美更严格的质量控制标准,纯度来与进口产品相同。"质量第一"是甘李不变的宗旨,对高品质的种名倒族烧不断追求,更是一个良心企业的社会责任。
营销团队:甘李的营销人员来自各大医药跨国按自公司,他们不仅带来世界著名企业的先进理念和优秀管理方法,维盐盾困到市尼销皇层抗更秉承甘李人创新的精神,形成甘李公司独特的营销理念和企业文化。自甘李产品甘精胰岛素长秀霖和赖脯胰岛素速秀霖上市以来,销售额持续增长,年销售额已达一亿元人民币,产品遍及20个善官既好章二硫真负客大国家及地区,成为全球几大胰岛素出口企业之一。甘李6300多名员工为您提供高质量产品,以及优质的服务。
企业文化
愿景与使命:
布局全球市场,成为世界顶尖的医药企业。
为人类提供最高质量的药品和服务。
企业文化核心:
科学 极致
企业宗旨:
质量第一,永远创新。
公司产品
长秀霖
长秀霖(R)(Basalin(R))通用名:书员音盐统种抗善协重组甘精胰岛素注射液商品名:长秀霖(R)(Basalin(R)乙意传消呀季半征都各围)
性状:无色澄清溶液
规则:3ml:300单位/支(笔芯)
适应症:糖尿病
一产品介绍
长秀霖(甘精胰岛素)是甘李药业率先将先进的"分子伴侣理论"应用于生物合成人胰岛素技术的结晶。它将人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸,同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸。A链羧基末端为甘免过般氨酸(中性电荷)防止了脱氨产物的形成,使重组甘精胰岛素具有很好的稳定性,又由于增加的两个精氨酸带正电荷,所以甘精胰岛素的等电点由5.4(胰岛素等电点)左右升高至7.0左右,因此该胰岛素类似物可以在偏酸的条件下(PH值在4.0)配制成性质稳定且澄清的注射液。
当该制剂皮下注入人体后,由于体液的PH值在7.4左右,接近甘精胰岛素的等点,导致溶解度降低形成微小沉淀,这种微小的沉淀会以缓慢稳定的速度溶解成单体,并释放入血液,从而起到平稳、持久的降低血糖的作用,与正常人体自身分泌的基础胰岛素相似。
二产品特点
1.巧妙地结构改变
A链羧基末端A21位置的天冬酰胺被甘氨酸所取代;
B链羧基末端增加了两个精氨酸。
经过上述分子改变后的胰岛素,等电点从6.4升高到7.0。
2.独特的药理特性
注射前pH4.0条件下为澄清溶液 ,皮下pH7.4条件下形成微粒沉淀 ,微粒沉淀缓慢释放成为六聚体 ,六聚体分裂成为二聚体和单体 ,进入毛细血管,降低血糖 。
3.平稳释放,持续24h
速秀霖
速秀霖TM(PrandilinTM)通用名:赖脯胰岛素,Insulin Lispro商品名:速秀霖TM(PrandilinTM)
性状:无色澄清溶液
规则:笔芯规格:100IU /ml×3ml 300单位/支
适应症:糖尿病
一产品介绍
速秀霖(赖脯胰岛素)是甘李药业率先将先进的"分子伴侣理论"应用于生物合成人胰岛素技术的又一个高科技产品。
它是人胰岛素B28位的脯氨酸和B29位的赖氨酸位置颠倒后形成的胰岛素类似物,这种氨基酸顺序的改变导致胰岛素分子不能形成多聚体,因而此种胰岛素类似物注射到人体内以后,能迅速起效,是一种超速效胰岛素。
二产品特点
速秀霖是新一代胰岛素制剂,它是通过基因重组技术生产的速效胰岛素类药物。速秀霖将人胰岛素B28位点的脯氨酸和B29位点的赖氨酸位置互换而形成的胰岛素类药物。
这种互换改变了B链末端的空间结构,减少了二聚体内胰岛素单体间的非极性接触和β片层间的相互作用,使胰岛素的自我聚合特性发生改变,注射后能较快分解,因此起效较快、作用消失迅速。速秀霖皮下注射后,在15分钟内起效,达峰时间为30~60分钟,作用持续时间为2~4小时;而短效类的普通人胰岛素皮下注射后,在15~30分钟内起效,在2~3小时达峰,持续6~8小时。
由此而知,速秀霖是比短效胰岛素起效更快、持续时间更短的胰岛素类药物,因此速秀霖被称为速效胰岛素,即:它是真正的餐时胰岛素,即吃即打,模拟人体生理性餐时胰岛素的分泌,更有效地控制餐后血糖同时减少低血糖的风险,提高患者生活质量!
三.临床应用
赖脯胰岛素(速秀霖)应用于:T1DM、T2DM患者皮下注射及胰岛素泵治疗中,既能有效降低餐后血糖、改善HbA1c,又能减低低血糖风险,餐前即刻注射,提高患者生活质量。
赖脯胰岛素与常规胰岛素的药动学特点比较:二者皮下给药的绝对生物利用度相似,不同的是机体对赖脯胰岛素的吸收更为迅速且赖脯胰岛素降糖活性的维持时间比常规胰岛素短许多。
可以利用赖脯胰岛素的快速吸收和较早回复到基础胰岛素水平的特点,和其它胰岛素联合组成治疗方案。这样可以更有效的降低餐后血糖同时减少下次进餐前的低血糖风险。
大量临床试验显示:不论1型或2型糖尿病在改善餐后血糖控制方面,使用赖脯胰岛素更为有效,也均未增加低血糖的风险。
总之,作为超速效的胰岛素类似物,赖脯胰岛素与常规人类胰岛素等效,但具有起效快、作用时间短的优点。这种快速起效类似于人体进餐后的正常胰岛素反应,使患者能在餐前15分钟内注射。因此,赖脯胰岛素使患者既能获得严格的血糖控制,又能享受更加灵活的生活方式。