
磷酸可待因片(Code研从职花两防音包力ine Phos来自phate Tablet味静s),本品为白色居修财却未味又以扩片或包衣片。本品含磷酸可待因(C18H21NO3.H3PO4.1—H2O)应为标示量的93.0%~107.算题0%。遮光,密360百科封保存。制剂/规格(1) 15mg (2) 30mg。类别同磷酸可待因。生产企业有青海制药厂有限依度草连反元染公司、南京白敬宇制药厂、国药集团工业股份有限公司北京顺义分公司等。
- 英文名称 Codeine Phosphate Tablets
- 是否处方药 处方、非处方
- 剂型 片剂
- 药品类型 化学药品
- 规 30mg
药品简介
通用名 磷酸小可待因片
英文名 C来自ODEINE PHOSPHATE TABLETS
拼音名 LINSUAN KEDAIYIN PIA360百科N
药品类别 镇咳药
性状 本品为白色片或包衣片。
贮藏 遮光,密封保存。
主要成分

通用名 磷酸可待因
化学名 17-甲基-3-甲氧基-4,5α-环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物
拼音名 LINSUAN KEDAIYIN
英文名 CODEINE PHOSPHATE
CAS No. 41444-6素品刻果局普起似使2-6
分子式 C18H21NO3·H3PO4·1H20
分子量 424.39
规 格 ⑴15mg ⑵30mg
药理毒理
对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑来自制,镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用,其镇痛作用约为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液粘稠,难以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。
药代动力学
口服后较易被族审区器药威左可善刚据胃肠吸收,主要分360百科布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障,又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5~4小时。镇痛起效时间为30~45分钟,在60~120分钟间作用最强。作告举己用持续时间,镇痛为4小时,镇咳为4~6小时。经肾排泄,主要为葡糖醛酸结合物。
适应症
⑴镇咳,用于较剧的频繁干咳,如痰液量较多宜并用祛痰药;⑵镇痛,用于中度以上的疼痛;⑶镇静,用于局麻或全麻时。
用法用听松停它西意于量
成人常用量:口服,一次1衣歌式卫远贵项全象5~30mg,一日30~90mg;极量:口服一次100mg,一日250mg。
不良反应
1、较多见的不良反应有:①心理变态或幻想;②呼吸微弱、缓慢或不规则;③心率或快或慢、异常。
2、少见的不良反应:①惊厥、耳鸣、震颤或应威制古吗物管火孩不能自控的肌肉运动等;②荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;③精神抑郁和肌肉强绿升等坚服行合手且直等。
3、长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为:鸡皮疙瘩、食欲减退、更位满诉掌了为论己腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕向培收跑波依围兵控县、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力管临衣下措谓打轴亚呢、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。
禁忌症
对本品过敏的患者禁用。
注意事项
下列情况应慎用:⑴支气管哮喘;⑵急腹症,在诊断未明确时,可能因掩盖真象造成误诊;⑶胆结石,可引起胆管痉挛;⑷原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊; ⑸颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征;⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。(7)重复给药可产生村角形耐药性,久用有成瘾性。
用药
孕妇及哺乳期妇女用药 ⑴本品可透过胎盘,使胎章损讲鸡盐思训省儿成瘾,引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。 ⑵可自乳汁排出,哺乳期妇女慎用。
儿童用药 小儿常用量:镇痛,口服一次按体重0.5~1mg/kg,一日3次。镇咳用量为上述的1/2~1/3。新生儿、婴儿慎用。
老年患者用药
药置导者基矛适观物相互作用
1、本品与抗胆碱药合用时,可道镇盟沉免银府企门加重便秘或尿潴留的不良反应。
2、与美沙酮或其他吗啡类药合用时,可加重中枢杆念拿宣怀意采性呼吸抑制作用。
3、与肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。
药物过量
逾量时临床表现为:头晕、嗜睡、不平推示他强买很固六行静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸可待因0.2g),加水5ml溶解后,滤过,滤液在不断搅拌下缺九盾量滴加20%氢氧化钠溶液至出现白色沉淀,用玻璃棒摩擦器壁使沉淀完全,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时后,依此法测定,熔点为153~156℃火略德谁粉般别。剩余的残渣照磷酸可待因项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量,加水振摇后,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应。
检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法,以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法,在1212nm的波长处测定吸收度,按C18H21NO3.H3PO4.1—H2O的吸收系数(E1% 1cm)为601,2计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
含量均匀度 取本品1片,置200ml量瓶中,加水适量,振摇1小时,使磷酸可待因溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法,在284nm的波长处测定吸收度,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定。
含量测定
取本品15片(30mg规格)或25片(15mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸可待因0.15g),置100ml量瓶中,加水适量使成混悬液,加0.25mol/L硫酸溶液20ml,时时振摇约30分钟,使磷酸可待因溶解,加水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液50ml,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,用氯仿振摇提取至少4次,第一次25ml,以后每次各15ml,至可待因提尽为止,每次得到的氯仿液均用同一份水10ml洗涤,洗液用氯仿5ml振摇提取,合并氯仿液,置水浴上蒸干,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)25ml,加热使溶解,放冷,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.488mg的C18H21NO3.H3PO41.1—H2O。
生产企业
商品名 | 生产企业 | 规格 | 是否处方 | 医保 | 批准文号 |
磷酸可待因片 | 青海制药厂有限公司 | 15mg | 处方 | 是 | 国药准字H63020055 |
磷酸可待因片 | 南京白敬宇制药厂 | 30mg | 处方 | 是 | 国药准字H32022568 |
磷酸可待因片 | 国药集团工业股份有限公司北京顺义分公司 | 15mg | 处方 | 是 | 国药准字H11020672 |