注射用硫酸头孢匹罗，适应症为本来自品可适用于下述由未住知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治疗:下呼吸道感染(支气管肺炎及大叶性肺炎)。合并上(肾盂肾炎)及下泌尿道感染。皮肤及软组织感染(蜂窝织炎，皮求肥肤脓肿及伤口感染)。中性粒细胞减任少患者的感染。菌血症/败血症。如上所列的严重感染。

• 中文名 注射用硫酸头孢匹罗
• 外文名 CefpiromeSulfateforInjection
• 是否处方药 处方药
• 剂型 注射剂
• 药品类型 化学药品

药品说明

　　中 文 名：注射用硫酸头孢匹罗

　　英 文 名：CefpiromeSulfateforInjection

　　汉语拼音：ZhusheyongLiusuanToubaopiluo

　　本审三承钱查你有 效 期：24个月用

　　剂型：注射剂

　　药品分类烈朝息肉背夜基转温异沉：进口药品

　　主要成来自分：硫酸头孢匹罗

　　药品规格：祖肉0.5g/瓶

　　药品包装：1瓶/盒

　　药品贮藏：遮光，密闭，在干燥凉暗处保存。

　　药品性状：白色至淡黄色结晶性粉末

　　药品禁忌：对头孢菌素过敏者。

药理毒性

　　注射用硫酸头孢匹罗是一种β-内酰胺酶稳定的头孢菌素类杀菌性抗菌素。作为一种β-内酰胺类抗菌素，通过阻断主要细胞壁多方极否岩罪附背聚体-肽聚糖的合成而发挥作用。因其可迅速穿透细运计兴空权干卫宣队广菌的细胞壁并且与靶酶（青霉素结合蛋白）高亲和的结合，因此在低浓度水平即可对相当广谱的革兰阴性及革兰阳性病原菌具有杀菌作用。这在世界范围内对于医院和社区获得的病原体的众多体外研究中已经得到证实，360百科近期的研究表明其敏感程度没有变化。许多对其它注射头孢菌素或氨基糖苷类耐药的菌株对本品依然敏感。

药代动力学

　　男性中的药物动力学特性生物利用度吸收：肌肉注射后的生物利用度大于90%。

　　分布：单次静注剂量1.0克后来自的血清平均峰值水平（C5分钟）为80-90毫360百科克/升。剂量与药物动力学呈线性相关。分布容积为14-19升。多次给药后无蓄积。血清半衰期为1.8-2.2小时。血清蛋白结合率低于10%且为剂量依赖性。可迅速穿透进入到下列身体组织及体液内组织/体液剂量（克）平均浓度组织。血清或体液：血清比2小时＜8小时12小时2小时＜般婷8小时12小时组织（毫克/公斤）前列腺1.012.96.11.70.30.40.6支气管粘膜1.033.015.7－0.60.6－体外（毫克/升）间质1.032.913.32.91.92.33.0腹膜1.046.310.6－行1.11.0－脑脊膜－炎性2.02.73.62.30.050.90.7－非炎性2.00.50.8－0.010.13－血浆峰值水平高于常见病觉续例细血亮口许越原菌的MIC。生物转化及排泄：头孢匹罗主要经肾脏清除：80－90%的药物可在尿液中出现。尿液中发现的放射活性计数98－99%由原形头孢匹罗组成。依次给药1.0克约有30%可经血液透析清除。

　　特殊人始移几未跑诗半预群组：老年人（＞65岁）：健康老年人单次静脉给药2.0克的C5分处适容向衣款乡呀岁律子钟的血清水平为174毫克/升。血清半衰期为3.4小问附斯激好丰造浓区提翻时，24小时后经尿液排出的原形头孢匹罗为71%。在大未于65岁的老年患者中，单次静脉给药1.0克及2.0克的（C5分钟）分别为127.1及231.2毫克/升。相同剂量的半衰期为4.4±1.6小时。脏损害患者委客掌：不同程度肾功能损害患者单次静脉给药2.0克后其平均半衰期如下表所列：肌酐清除率(毫升/分钟)>5020-5010-20<10半衰期（小时）2.69.29.814.5肾脏损害患者仅在肌酐消除率水平低于50毫克/分钟时才需要调整剂量。

适应症

补种　　注射用硫酸头孢匹罗可适周屋情妒陈员用于下述由未知病原菌或已知敏感秋事里就济密装增有房菌所造成的感染的冶疗：下呼吸道感染（支气管肺炎及大叶性肺炎）。合并上（肾盂肾炎）及下泌尿道感染。皮肤及软组织感（蜂窝织炎。皮肤脓肿及伤口感染）。中性粒细胞减少患者的感染。菌血症/败血症如上所列的严重感染。

用法用量

　　注射用硫酸头孢匹罗为胃肠外给药，其剂量、给药方法及疗程决定于感染的严重程度、季济得水为迫没安病原菌的敏感性、患者状况及肾功能情况。下列剂量推荐用于肾功能正常的中重度差温威认货数老严倍利感染的患者。指征单位剂量（克）给药间隔（小时）每日总剂量（克）合半上听富工下泌道感染1.0122.0皮肤及软组织感染1.0122.0下呼吸道感染1.0或2.0122.0或4.0菌血夫提试半症/败血症及严重感染2.0124.0中性粒细胞减少患者的感染2.0124.衣夜额争条单相0对于很严重的泌尿同门继时氧个系统及皮肤、软组织感染病例其单位剂量可增至2.0克。肾功能损害患者的剂量：头孢匹罗主要经肾脏排泄，因此肾功能损害患者必须减少剂量以与其较慢的排除保持平衡。推荐剂量如下：肌酐清除率肾功能正常者剂量＞50毫升/分钟1.0克每日二次2.0克每日二次剂量调整1.0克负荷量，然后2.0克负荷量，然后50—20毫升/分钟0.5克每日二次1.0克每日二氢板作军事达朝客究雷次20—5毫升/分钟1.5克每日一次1.0克每日一次＜5毫升/分钟（血液透析患者）每日0.5克+透析后即刻0.25克每日1.0克+透析后即刻0.5克。

不良反应

　　在头孢菌素冶疗期间可能观察到下述不良反应：

　　１、超敏性皮肤反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热；

　　２、有可能发生严重的急性过敏反应：血管神经性水肿、支气管痉挛，需要紧急处理。如同其它头孢菌素，多形性红斑、Stevens-Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解等大疱性反应的个例亦有报导。

　　３、对胃肠道的影响：恶心、呕吐、腹泻；罕见病例中可有伪膜性结肠炎（见特别警告及使用注意事项）。

　　对肝功能的影响：血清肝酶（如谷草转氨酶[GOT]，谷丙转氨酶[GOT]，碱性磷酸酶）、γ-GT、乳酸脱氢酶（LDH）及/或胆红素升高。这些实验室检查异常（亦可由感染引起）很少超过正常值上限的两倍并造成肝脏损伤的症状，通常为胆汗郁积且常没有症状。

　　４、对肾功能的影响：可有血清肌酐及尿素的轻度增高，但大多数情况下无需因此中止冶疗。在其他头孢菌素治疗期间观察到个别病例发生间质性能肾炎，罕见急性肾衰发生。血液成分改变：血小板减少；嗜酸性粒细胞增多；极少见溶血性贫血。如同其它β—内酰胺抗菌素，对头孢匹罗治疗期间有可能发生中性粒细胞减少及更少见的中性粒细胞缺乏，特别是冶疗时间长时，对于疗程长于10天的患者应监测血象。

　　５、局部反应：静脉壁炎性刺激及注射部位疼痛。

　　神经系统影响：曾报道有极少数病例发生惊厥。如同其它头孢菌素，在大剂量治疗时特别是在肾功能不全患者中可发生可逆性的脑病。

　　６、双重感染：如同其它头孢菌素，头孢匹罗，特别是长期应用时有可能导致包括念珠菌（monoliasis）在内的非敏感病原菌的过度生长。反复评估患者状况非常关键。如发生继发性感染，则需采取相应的措施。

　　７、其它：注射后味觉及/或嗅觉异常，头痛，发热。

注意事项

　　１、肾功能：本品与氨基糖苷类或伴利尿剂合用时应给予注意。所有该类患者均应监测肾功能。肾功能不全：应根据肌酐清除率调整本品的剂量。

　　２、伪膜性结肠炎：已经在数种不同抗菌素冶疗期间及其后观察到严重及持续性的腹泻。这可能是伪膜性结肠炎的症状（大多数病例由难辨梭状芽孢杆菌所致），严重者危及生命。这是头孢菌素一个相当少见的并发症。一旦考虑到伪膜性结肠炎的诊断（可经结肠镜证实），则应立即停止头孢匹罗治疗并开始特异性的抗菌治疗（即万古霉素或灭滴灵）。禁止使用抑制肠道蠕动的药物。应事先询问患者是否有β-内酰胺抗菌素过敏史。头孢匹罗严禁用于对头孢菌素曾有即刻过敏反应史的患者如有任何怀疑，则在首次给药时必须有一名医生在场，以处理任何可能发生的过敏反应。

　　３、交叉过敏：由于5%—10%的患者存在对青霉素及头孢菌素的交叉过敏，因此在青霉素过敏患者中使用头孢匹罗时应在特别谨慎的情况下进行。首次给药时必须要仔细观察。发生于这两类抗菌素的超敏反应可以相当严重甚至是致命的。发生超敏反应需停止使用本品治疗。

　　４、血液成分：疗程超过10天，则应监测血象，若出现白细胞减少，应中止治疗。在取得足够的临床经验前，

　　本品禁止使用于儿童。

妇女用药

　　体外研究已证实头孢匹罗可通过人的胎盘，因此妊娠期间应禁止用本品。试验动物研究尚未发现对于生殖、胚胎或胎儿发育、妊娠过程及围产期、产后发育的直接或间接的有害影响。本品可经人乳排出，故应中止本品冶疗或停止喂乳。

儿童用药

　　无足够证据说明对于12岁以下儿童治疗剂量最为合适。因此不推荐在该年龄组使用本品。

药物作用

　　未观察到头孢匹罗的药物相互作用。虽然没有证据表明正常治疗剂量下头孢匹罗会影响肾功能，但如与如氨基糖苷类合用，头孢菌素则有可能加强其肾毒性作用。丙磺舒可影响肾小管对头孢匹罗的运转，从而延缓其排泄，增加其血浆浓度。其他相互作用：极少数接受头孢匹罗治疗的患者Coombs试验可出现假阳性结果。治疗期间用非酶法测定尿糖时可有假阳性结果，因此需使用酶法测定来明确有无糖尿。 在用苦味酸盐法测定肌酐时，注射用硫酸头孢匹罗可呈现强的肌酐样反应。故建议使用酶法测定，以避免肌酐水平假性升高。若没有酶法测定，则应在下一次头孢匹罗给药前立即抽取血样，因为如果采用推荐剂量及给药间隔，则此时的头孢匹罗血清水平要低于其干扰界限。