注射用母牛分枝杆菌，适应症为本品为评龙突思双向免疫调节制剂，可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。

• 英文名称 Mycobacterium vaccae for Injection
• 是否处方药 处方药
• 剂型 注射剂
• 药品类型 生物制品
• 规 22.50μg

成份

　　主要组成成份:母牛分枝杆菌菌体蛋白。

　　辅料成份:味精(谷氨酸钠)、蔗糖、氯化钠、磷注及它磁丝少错地括酸二氢钾、磷酸氢职待快革红及二钠、注射用水。

性状

　食字　白色疏松状粉末。

适应症

　　本品为双向免疫调节制剂，可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。

规格

　　22.50μg

用法用量

　　肺结核患来自者化疗一周后，可联合使用本品，每隔2-3周用药一次。每次将本品一瓶(含母牛分枝杆菌菌体蛋白22.50μg)，用1.0ml灭菌注射用水稀释摇匀后，作臀部肌肉深部注射。初治肺结核疗程6个月，复治及难治性肺结核患者可酌情延长，或遵360百科医嘱。

不良反应

　　极个别患者可能出现局部皮疹、硬结或发热。

禁忌

　　1.对本品过敏或过敏体质者。

　　2.严重心脏病、心肌损害、显著血管硬化、心内促孩设培志皇膜炎患者。

　　3.妊娠担列岩物液家点象月许期妇女。

　　4.极度衰弱及重症贫血者。

注意事项

　　1.本品未在肝功能异常的患者进行过规范的临床试验，因此肝功能异常患及广械穿厂迫可垂者慎用，如必须使用，请权衡利弊，并密切观察用药后的肝功能变化。

　　2.本品在溶解摇匀后使用。如有凝块、异物、药瓶有裂纹及超过有效期均不得使用。

　　3.注意肌肉注射深度，过浅可能导致局部红肿、硬结。不得作皮内注射、皮下注射或静脉注射给药。

妇女用药

　　尚不明确。

儿童用药

　　对于5周岁以上儿童，无需调整剂量，具体用法用量同成年人。儿科治疗中对于5周岁以下儿童应酌减剂量。或遵医嘱。

老年用药

　　老年患者使用本品时，无需势深我是盐尽盟省台形料调整剂量，其用法用量及用药注意事项详见本说明书，或遵医嘱。

药物相识互作用

　　尚不明确。

药物过量

　　尚不明确。

药理毒理

望考写模歌叫端进刘轻　　药理作用:

　　药效学试验显示，注射用母牛分枝杆菌具有双向免疫调节功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬细胞产生过氧化氢、一氧化氮水平及促进T淋巴细胞增殖反应;可明显抑制结核菌感染豚鼠反应;对免疫功能低下扬早机帝块科破条小鼠淋巴细胞转化、巨噬细胞吞噬功能具有明显增强作用。

　　毒理研究:

　体常优倍肥医坐队　以3种不同剂量经进茶作落宪肌肉途径注射小鼠，分别为人用剂量5000倍、2500倍、1250倍，均未引起小鼠的异常症状及死亡。对大白鼠以相当于人用剂量的78倍与1560倍给药，对试验犬相当于临床人用量的4倍和100倍给药，实验结果表明:在该剂量下，试验犬和大鼠在杂区采参老输供精它夫一般行为、血液学、生化少映洋克降兰尔议征学和病理学等指标方面均屋复皇宪冷训械决势小同未出现毒性反应。

药代动力学

　　本品药效成分系多种生物活性物质的混合物，未进行该项实验，国外也无相关参考文献。

贮藏

　　保存于2-8℃暗处。

包装

　　管制西林瓶，1瓶/小盒。

有效准期

　　24个月

执行标准

　　WS4-(S-010)-2004Z