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美国药典

2023-03-08 23:23:01 暂无评论 百科资料

《美国药典》是由美国药典委员会编写的。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使来自用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制360百科剂。

  • 中文名 美国药典
  • 作者 美国药典委员会编
  • 类别 书籍
  • 内容 药品生产、使用、管理、检验

历史版本

  援引美国加联定义,U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典孩种会抓伯黄/国家处方集》(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。USP于1820年出第一版,每年更新,到2013年已出至第37版。NF1883年第一版,1980年来自15版起并入US示转员伤P,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。

内容简360百科

  美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、结构式、亲丰修社造游识超席夜分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目,正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书 。

图书版本

  来自最新版本:

  USP40-NF35于2016年12月份出版,2017年5月1日生效

  USP39- NF 34于2015年12月份出版,2016年5月1日生效。

  USP38- NF 33于2014年12月份出版,2015年5月1日生效。

360百科  USP37 - NF 32于2013年12月份出版,,2014年5月1日生效。

  USP36-NF 31于2012年11出版,2013年5月1日生效。

  增补版1于2013年2月出版,2013年8月1日生效。

  增补版2于2013年6月出版,2013年12月1日生效。

  对于在美国制造和销售的药物和相关产品伤联左井执要见免示而言,USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。此外,对于制药和质量控制所必需的规范,例如测试、程序和合格标准,USP-NF 还可以作为明确的逐步操作指导。

  从 USP 30-NF 2跑阳饭5 开始,印刷版将会以三卷一套的形式出版。 这个版本在以前的基础上提高了可读性,更容易使用和理解,并为日后内容的修订提供空间。 重点包括:

  全新的更优质纸张

  每一卷都有完整的目录和索引

  附送"Using the New USP–NF Print"(使用新的 USP–NF 印刷版)教程光盘

  方便的书套有利于查阅和存放(仅提供英文版)。

  卷 I 卷 II 卷 III

作品目录

  前言

  USP 通则

  附录

  试剂

  营养表万武么了照

  营养补充剂

  辅料

  NF 通则

装元  NF 各论

  完整索引 完整目录

  USP 通则

  练验晶客斤效阶做示USP 各论 A-L

  完整索引 完整目录表

  USP 通则

  USP 各论 M-Z

  完整索引

适用对象

  USP-NF 对于千确雷容免型以下行业必不可少:

  制药 - 处方和非处方药

  生物和生物技术产二林剧然帝背北副盟

  血液和血液产品

  化万资象促超超久育给到建妆品

  食物补充剂

  辅料/其层完阳斤降居它药物成份

  医疗器械

  固把即读衣树医疗气体

  兽药

  在这些行业中,USP-NF 是从事以下工作的科学家、经理、监督人员和主管必不可少的资源困导策周三良等去职算:

  质量控制

  质量保证

  监管/药典事苦殖水业油乱出宪乙或染

  研究和开发

 突控须具教须况 方法开发/分析服标马脸武那越

  公司管理

  USP-NF 也是药房、图书馆、大学以及医学院和药学院的重要参考。

作用意义

  确保遵守法定标准

  达到全球公认的精度和准确度标准

  对照经证实的标准来验证测试结果

  建立和验证内部标准多洋乡散国京杆析一操作程序、流程和规范

  加快新产品开发和批准程序

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