
适利状任世大规山还牛单达滴眼剂,几乎乐获亮无色的浅黄色粘性油状物,有效成分为拉坦前列素,适用于来自开角型青光眼,以及眼压360百科过高患者的局犯请护部治疗。
- 中文名称 适利达滴眼剂
- 外文名称 latanoprost
- 适用人群 成人/老年人
- 含量 2.5mL
- 生产厂家 法玛西亚普强公司
化学成来自分
本品每1mL含有效成分拉坦前列素50μg,辅助成分为苯甲氯铵、一水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠和注射用水,化学名称为[[1R]12(z),2β(R*),32兰液触立通啊曾研方物,52]]-7-[3,5-二羟基-2-(3-羟基-5-苯戊基)环戊基]-360百科5-庚烯酸-1-甲基乙基酯。
理化性质
本品为几为精策教海乎无色的浅黄色粘性油状物,其相对分子质量为432全.58,化学分子式为C26H40O5。它是一个无活性物质,直到在角膜中转变为酶的产物后方有活性。
药理作用
拉坦前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列素F2a,为选择性F2a受体激动剂。它是一种无活性但能迅速渗透到角膜里的物质,在角膜和血浆中可水解为具有活性的游离酸。它能增加房水通过眼角素层的流出量,用药量小,但促进房水充出量来自大,药液能渗透到眼球上睫脉络膜上层,具有良好降眼压效果。本360百科品还可将使青光眼患者通常会堵塞的眼球小梁结构筛网通畅。
药代动投弱虽少力学
本品在角膜中水解为游离酸,这种游离酸从角膜扩散出来并进入房中,约2h可达到血药峰值。3~4h后眼压开始下降,8~12h达到最大下降幅度,维持24h眼压不升高。该药在房水流出时被排出,半衰期约为2h。通过结膜或粘膜产生全身吸收,被调善跳一海吸收的药物在血液循钱利认又时设环系统,经肝代谢后主要随尿排泄。
适应征
开角型青光眼,以及用其他药物难以治疗或耐受的眼压过高患者的局部治疗。
用法和用量
成人推荐剂量(包更于常倍罪频间括老年人):
每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚间使用效果最好。
本品不可超过每天使用口诗有准黑频万船有一次,因为用药次数增作候态破无音加会削弱降眼压效果。
如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药。
如果还需要使用其财菜厂代些配意频它眼用药物,至少应间隔5分钟用药。
与其它滴眼液相同,每次滴眼后应按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收(闭塞泪点)。
儿童:见【儿童用药】。
不良反应
本品通常耐受良好,偶见视力模糊、烧灼痛、刺痛、结膜充血、短暂点状益九是运聚须附背角膜糜烂和导物感。某些患者还会出现虹膜的棕色色素沉着(6个月后有7%充范,12个月后达16%)。色素消历增加在有绿棕色、兰灰棕色或黄棕色虹膜的人种较为多见,在纯兰色、兰灰色或绿色的人种中则较罕见。这是由于黑色素形成的刺激引起的,停药后即可停止进展,但明显不能恢复。
注意事项
①妊娠期、哺乳期,严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用,儿童不推荐使用。
②本品不适用于治疗闭角型或先天性青光眼,色素沉着性青光眼以及假晶状体症的开角型青光眼。
③本品与其他抗青光眼药物联合使用具种握族跟议型让李术有协同作用,所用其他滴眼药,应至少间隔5min滴用。
④配戴角膜接触镜者应先摘掉镜片,滴入药物15min后才能戴上镜片。
⑤如忘记用药,应在想起来时马上补用,以后仍按常规用药,不要下次点用双倍剂量的药文境集物。
临床评价
临床试验证观市给抗明,每日傍晚眼部滴用含0.005%的拉坦前列素眼药液1次,可将眼压从3.31持续降低到2.09kPa。对80针补丝件破0例开角型青光眼或高眼压患者的多中心临床试别陈全苦吃友望久圆验显示,本品有显著降眼压效果,昼夜眼压从基线降低27%~34%。据一项有277例患者参与为期2年的试验结果表明,用药后第1年眼压由3.37降到2.30kPa,到第2年底仍保持在2.35kPa。另外,日本进行了一项随机双盲试验,163例原发性开角型剂诗针威去青光眼和高眼压症患者,使用本品者共80例,角兵并期细来应事呢诗三噻吗洛尔组83例。结果表明,第12周,拉坦前列素组的终点眼内压为(2.24±0.31)kPa,噻吗洛叶卷尔组为(2.51±0.32)kPa。整个研究期间,拉坦前列素稳定降眼压作用显著优于噻吗洛尔(P=0.001)。拉坦前列素的降眼压幅度比噻吗洛尔多0.24kPa,12周研究结束后,拉坦前列素组降眼压26.8%,噻吗洛尔组19.0%。眼内压降低1.33kPa或更多的患者数,拉坦前列素组80例中有20例(25%),噻吗洛尔组83例中仅6例(7%)。在Ⅲ期临床试验中,未能观察到明显的全身性不良反应发生。
规格包装
每瓶2.5mL,含本品50μg·mL-1,大约相当80滴。
参考价格
338.00元/瓶。
贮存条件
开封前2~8℃冷藏,避光保存。开封后可在低于25℃室温下保存。
生产厂家
法玛西亚普强公司。
厂址
瑞典斯德哥尔摩。
【进口注册证号】X19990015