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良好实验室规範相关国家标準及法规档案彙编

2021-03-27 01:00:31 暂无评论 百科

良好实验室规範相关国家标準及法规档案彙编

《良好实验室规範相关国家标準及法规档案彙编》是2010年中国标準出版社出版的图书。该书等同採用经济合作与发展组织(0ECD)良好实验室规範(GLP)原则和符合性监督系列档案No.1:《OECD GLP原则》[ENV/MC/CHEM(98)17]。《良好实验室规範(GLP)相关国家标準及法规档案彙编》做了下列编辑性修改:——删除了原文中的:OECD的背景介绍;前言和引言;第2部分:与GLP原则及符合。

基本介绍

  • 书名:良好实验室规範相关国家标準及法规档案彙编
  • ISBN:9787506658324
  • 页数:280页
  • 出版社:中国标準出版社;
  • 出版时间:2010年7月1日
  • 装帧:平装
  • 开本:16开
目录
一、国家标準
GB/T 22278-2008 良好实验室规範原则
GB/T 22275.1-2008 良好实验室规範实施要求 第1部分:质量保证与良好实验室规範
GB/T 22275.2 2008 良好实验室规範实施要求 第2部分:良好实验室规範研究中项目负责人的任务和职责
GB/T 22275.3-2008 良好实验室规範实施要求 第3部分:实验室供应商对良好实验室规範原则的符合情况
GB/T 22275.4-2008 良好实验室规範实施要求 第4部分:良好实验室规範原则在现场研究中的套用
GB/T 22275.5-2008 良好实验室规範实施要求 第5部分:良好实验室规範原则在短期研究中的套用-
GB/T 22275.6-2008 良好实验室规範实施要求 第6部分:良好实验室规範原则在计算机化的系统中的套用
GB/T 22275.7-2008 良好实验室规範实施要求 第7部分:良好实验室规範原则在多场所研究的组织和管理中的套用
GB/T 22272-2008 良好实验室规範建议性档案 建立和管理符合良好实验室规範原则的档案
GB/T 22273-2008 良好实验室规範建议性档案 良好实验室规範原则在体外研究中的立用
GB/T 22276-2008 良好实验室规範建议性档案 在另一国家中要求和执行检查与研究审核
GB/T 22277-2008 良好实验室规範建议性档案 在良好实验室规範原则的套用中委託方的任务和职责
GB/T 22274.1-2008 良好实验室规範监督部门指南 第1部分:良好实验室规範符合性监督程式指南
GB/T 22274.2-2008 良好实验室规範监督部门指南 第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南
GB/T 22274.3-2008 良好实验室规範监督部门指南 第3部分:良好实验室规範检查报告的编制指南
GB/T 15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计画的建立和运作
GB/T 15483.2-1999 利用实验室间比对的能力验证 第2部分:实验室认可机构对能力验证计画的选择和使用
GB/T 2702.5-2008 检测和校準实验室能力的通用要求
二、法规档案
中华人民共和国计量法
中华人民共和国标準化法
中华人民共和国产品质量法
中华人民共和国认证认可条例
强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法(国家质检总局令第65号)
实验室和检查机构资质认定管理办法(国家质检总局令第86号)
认证机构、检查机构、实验室获得境外认可备案办法(国家认监委2004年公告第4号)
实验室能力验证实施办法(国家认监委2006年公告第9号)
关于开展良好实验室操作规範(GLP)评价试点工作的通知
关于公布良好实验室规範(GLP)及评价程式的有关档案的公告(国家认监委2008年公告第17号)
关于印发《实验室资质认定工作表格》的通知
关于印发《实验室资质认定评审準则》的通知
检测和校準实验室能力认可準则(CNAS-CL01)
医学实验室质量和能力认可準则(CNAS-CL02)

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