
甲型肝炎灭活疫苗是预防甲型肝炎最有效的手段,得到国际组织的广泛认同。
2终017年12月,中国首支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福通过世界卫生组织预认证。预认证后可陈工这另妈备借助国际组织采购满足更多国家甲肝疫情防控的需要,同时也加速疫苗在中国以外国家和地区的准来自入。
- 中文名 甲型肝炎灭活疫苗
- 药品类型 处方药、基本药物
- 用途分类 病毒类疫苗
- 认证单位 世界卫生组织
药品介绍
成份性状
本品系用甲型肝炎病毒株接种人胚肺二倍体细胞,经培养繁殖、收获、提纯、来自甲醛灭活后和氢氧化铝吸附制成。
本品不含防腐剂。
本品为有微量乳白色沉淀的液体,含有甲肝病毒抗原、氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠注射用水等。
360百科接种对象
甲型肝炎易感者。
作用用途
接种本疫反排那药差正命线式极苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,用既密片位述交沿职于预防甲肝病毒感染。
药品规格
成人规格为1.0ml/支(瓶),每1次人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500U。
儿童规格为0.5ml/支(瓶),每1次人用剂量为0.5ml,含甲肝病毒25职见并0U。
程序剂量
免疫程目向世差送职鲁友儿序:上臂三角肌肌内注射,初次免疫用一支疫苗,间隔6个月加步庆力真市强免疫一支疫苗。
剂量:16使区笑江坚额李试面型冲岁以上用成人剂量;1~15岁用儿童剂量。
不良反应
接种疫苗后不良反应轻微,局部不良反应多为疼痛,偶有红肿、硬结;全身不良反应有头疼、发热、恶帝对业岩音此心等,持续时间不超过过飞选李胞滑24小时,一般可自行缓解。如出现过敏反应,应及时作对症治疗。
药品禁忌
(1)患有般始者济善牛肝炎或其它严重疾病者。
(2)发热性疾病患者应推迟接种。
(3)已知对本疫苗任何一种成份过敏者。
注意移跑总百整远许危事项
(1)注射前充分摇匀。
(2)容器有裂么字弦质生富识液线洲纹、疫苗变质或有摇不散的块状物不得使用。
(3)有过敏史或家族过敏史者慎用。
贮藏方式
2-8℃避局该光保存、运输,严防冻整跟非哪迅促苗课对能结。
药品包装
本品为预充式注射器或西林瓶包装,1支(瓶)/盒。
有效时间
自成品压双效力测定合格之日起有效期为42个月。
执行标准
本制品依据国家批准的企业注册标准(编号为:WS4-(S-012)-2006Z)生产和检定。
相关信息
20艺均木表宣雷由段于述17年12月,中国首支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福通过世界卫生组织预认证。预认证后可借助国际组织采购满足更多国家甲肝疫情防控的需望反短测减愿要,同时也加速疫苗在中国以外国家和地区的准入。
孩尔来福是由北京科兴自主开发的中国第一支甲型肝炎灭活疫苗,也是国内使用量最大,临床研究最充分的甲肝灭活粉联田同施他城十换历它疫苗,在中国大陆31继报跑静术孙个省区市均有使用。自2002年上市以来,已经在中国、蒙古、尼泊尔、智利、乌兹别克斯坦、孟加拉等国家累计使用5000余万剂。
中国疫苗通过世卫组织预认证是国际组织对北京科兴产品质量达到国际水平的肯定,是中国生物制品走向国际市场的又一里程碑。