氯苯那敏，用针路伟虽往南短每法于过敏性鼻炎、感冒和鼻窦炎及过敏性皮肤疾患如荨麻疹、过敏性药疹或湿疹、血管神经性水肿、虫咬所致皮肤瘙痒。

• 中文别名 马来酸氯苯吡胺;氯苯吡丙胺;氯非那敏
• 药品类型 基本药物
• 英文名称 Chlorphenamine
• 英文别名 Chlorpheniramine; Chlophenamin; Chlorprophenpyridamine;
• 药物名称 氯苯那敏

化学名称

　　2-[对-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶

分子结构式

氯苯那来自敏

分子式

　　C16H19ClN2

分子量

苗革和知约述连任哪证存　　274

理化性质

　　本品为油状来自液体，BP 0.5 159-1叶61℃。其马来酸盐为白色结晶性360百科粉末，MP 132-135℃，(130-135℃)。溶于水(1:4)、乙醇(1:10)和氯仿(1:10);微溶于乙醚。

药理学

　　为烃烷基胺类抗组胺药。其特点是抗组胺作用较强，用量小，具有中等程度的镇静作用和抗胆碱作用，适用于各种过敏性疾病。与解热镇痛药配伍用于治疗感冒晶居意异在济。 本品经胃肠道吸收相对较慢，口服后2.5~6小时血浆浓度达峰值，首关代谢显著，生物利用度较低(25%~50%)，蛋白结合率约为70%，药代动力学个体差异较大，半衰期t1/2为2~43小时，体内分布广泛，可通过血脑屏障。代谢机制多样尽宪倍阿，原形药及代谢物主要经尿排泄。

适应症

　　用于过敏性鼻炎、感冒和鼻窦炎及过敏性皮肤疾患如荨麻疹、过敏性药疹或湿疹领州苦端片洲试效、血管神经性水肿、虫咬所致皮肤瘙痒。

用法和用量

　　由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明满采建渐富布书或遵医嘱。

不良反应

　　本品的不良反应较轻。可有胸闷、咽喉痛、疲劳广宽感若木富沉燃跳抓、虚弱感、心悸或皮肤瘀斑、货革久正钟状染晚专乱出血倾向，但皆很少见。

禁忌症

　　对本品过敏者禁用。

识注意事项

　　①注射剂有刺激性，静脉注射过快可致低血压或中枢神经兴奋。②不宜与氨茶碱作混合注射杆混聚扩。③有交叉过敏现象，对其他抗组胺药或麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺、去甲肾上腺素及碘过敏者，也可能对本药过敏。④车船、飞机的驾驶人员，精密仪器操作者在工作前禁止服用有中枢神经抑制的抗组胺药物。⑤患闭角型青光眼、尿潴留、前列腺增生、幽门十二指肠梗阻、癫痫的患者慎用耐战久大位交团依移月款，新型抗组胺药的抗胆碱不良皇反应较轻。⑥孕妇及哺乳期妇女慎用。⑦新生儿和早产儿对本类药物抗胆碱作用的敏感性较高，不假带呀离展命外控明十宜使用。⑧老年人对抗组胺药的不良反应较敏感，应用本品时易发生低血压、精神错乱、痴呆和头晕等不良反应。

药物相互作用

　自需促　①与酒精及其他中枢神经抑制药，如巴比妥酸盐、催眠药、阿片类镇痛药、抗焦虑镇静药、抗癫痫药合用，口可增加抗组胺药的中枢神经抑制作用，但新型抗组胺持末价岩找期杀北日药此相互作用较弱。②门既计着食与其他有抗胆碱作用的药物，如阿托品、三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂合用，可加强本类药物的抗胆碱作用。③部分经肝代谢的抗组胺药与肝药酶抑制药合用时，可致不良反应增加。④一些抗组胺药可能会掩盖某些具有耳毒性的药物，如氨基苷类抗生素的毒性症状。⑤抗组胺药可抑制过敏原性物质的皮试反应，因此在皮试前若干天应停止使用一切抗组胺药物，木状品通建领督族径以免影响皮试结果。⑥本品与苯妥英合用可能抑制其肝脏代谢，使其毒性增加，应注意监测苯妥英浓度。⑦可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类及拟交感神经药等作用。⑧同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使本品药效增强。

制剂

　　片剂:4mg

药典介绍

　　【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加枸椽酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。 (2) 取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集61图)一致。 【检查】酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为4.0~5.0 。 有关物质 取本品，加溶剂[流动相A-乙腈(80:20)]溶解并稀释成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用上述溶剂稀释制成每1ml中含3μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g，加水适量使溶解，加磷酸1ml，用水稀释至1000ml)，流动相B为乙腈，按下表进行梯度洗脱;流速为每分钟1.2ml;检测波长为225nm。理论板数按氯苯那敏峰计算不低于4000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使氯苯那敏色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除马来酸峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(0.3%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积的3倍(0.9%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液氯苯那敏峰面积0.17倍的色谱峰忽略不计(0.05%)。 残留溶剂 四氢呋喃、二氧六环、吡啶、甲苯 取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，作为供试品溶液;另取四氢呋喃、1，4-二氧六环、吡啶和甲苯，精密称定，用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中各含四氢呋喃144μg、1，4-二氧六环76μg、吡啶40μg、甲苯178μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照片溶液各1ml，置顶空瓶中，密封。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P 第二法)测定，用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;柱温在50℃维持15分钟，再以每分钟8℃的速率升温至120℃，维持10分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃。顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟，进样体积为1.0ml。取对照品溶液顶空进样，理论板数按四氢呋喃峰计算不低于5000，各成分峰见的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合规定。 易炭化物 取本品25mg，依法检查(附录Ⅷ O)，与黄色1号标准比色液比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.54mg的C16H19ClN2•C4H4O4。 【类别】 抗组胺药。 【贮藏】 遮光，密封保存。

氯苯那敏 成分