硝苯地喜制算迫算场才航洲平胶囊，适应症为言误易息翻材七格1.重型心绞痛现提学架相现:尤其变异型心绞痛。2.高血压。

• 外文名 Nifedipine Capsules
• 是否处方药 非处方、处方
• 剂型 胶囊剂
• 批准文号 2000年版二部－837
• 药品类型 化学药品

药品简介

这发名征航千井觉扬门新　　通用名 硝苯地平胶囊

　　英文名 NIFEDIPINE SOFT CAPSULES

　　拼音名 XIAOBEND广浓IPING JIAONANG

　　药品类别 抗心绞痛药

　　性状 本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末或颗粒

主要成分

结构式

　　通用名 硝苯地平

　　化学名 2,16-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

　　拼音名 XIAOBENDIPING

　来自　英文名 NIFEDIPINE

　　CAS No. 218360百科29-25-4

　　分子式 C17H18因药片新绿N2O6

　　分子量 346.34

　　规 格 (1)5mg (2)10mg

药理毒理

　　硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌怕养由细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。

　　药理作用 1. 本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。

　　2. 本品可抑制来自心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。

　　3. 本品能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。

　　4结亲专缺倒自陈互和的里. 本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。致癌、致突变360百科及生殖毒性 无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产（胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降）。孕猴服用 2/3-2倍于人类最大剂量，可导致胜导尔没延求民掌粒补想小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂居之富组立月缺巴量，可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。

药失代动力学

　　本品口服吸收迅速、粉副贵卷不轻子硫身尽完全，血浆蛋白结合率约90%。服药后10分钟即可发衣测出血药浓度，约3断抓心被副0分钟血药浓度达高峰。10-30mg剂量范围内，随剂量增高，生物利用度和半衰期无显著差别。口服15分继刘旧钟起效，1-2小时作用达高峰，作用持续4-8小时。T1/2呈双相，T1/2? 2.5-3 小时，T1/2?为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80%经肾排泄，20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。

适应症

　　1. 重型心绞痛：尤其变异型心绞痛。 2. 高血压。

用法用量

　　1. 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝述胡转唱按殖富现杂钟基苯地平可导致低血压。

　　2. 从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服 10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/滑源根名哥名次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。

　　3. 通基命字食他完常调整剂量需7-14市功起印叫呼跟天。如果患者症状明显，病包养短觉防立器倍情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10-20mg调至30mg/次，一日3次。

　　4. 在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4-6小时增加1次，每次10mg。

不良反应

　　1. 常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用 120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量<60mg/日时的发生率为2%，其旧吸而120mg/ 日的发生率为5%）。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡它开维收西探眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2%）。晕厥（0.5%），减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。

　　2. 少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。

　　3. 可能产生的严重不良反应：心肌梗塞和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各目世北氧制低甚抓型树期小于0.5%。

　　4. 本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

禁忌症

　　对硝苯地平过敏者禁用。

注意事项

　　1. 低血压 绝大多数写部无职交问需岁粒患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。

　　2. 心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。

　　3. 外周水肿 10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。

　　4. 对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

　　5. 肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗塞的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

　　6. 长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。

用药

　　孕妇及哺乳期妇女用药 无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

　　儿童用药

　　老年患者用药 硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。

药物相互作用

　　1. 硝酸酯类 与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。

　　2. β-受体阻滞剂 绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。

　　3. 洋地黄 本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

　　4. 蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁,华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。

　　5. 西米替丁 与本品同用时，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。

　　6. 芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术（或者其他手术）的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。

药物过量

　　尚无足够的研究资料。

　　1、现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。

　　2、药物过量导致低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药（去甲肾上腺素）恢复血管张力和血压。

　　3、肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

　　4、β-受体阻滞剂“反跳”症状 突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。

　　5、充血性心力衰竭 少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。

鉴别

　　(1) 取本品的内容物适量（约相当于硝苯地平50mg），加丙酮3ml 振摇提取，放置后，取上清液1ml ，加20％氢氧化钠溶液3 ～5 滴，振摇，溶液显橙红色。

　　(2) 取含量测定项下的溶液，加等量的无水乙醇稀释后，照硝苯地平项下的鉴别(2)项试验，显相同结果。

检查

　　有关物质 避光操作。取装量差异检查项下的内容物适量，加丙酮制成每1ml 中含硝苯地平10mg，振摇提取后，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮稀释制成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照硝苯地平胶丸项下的方法，自“照薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。

　　含量均匀度 避光操作。取本品1 粒，将内容物倾入乳钵中，囊壳用氯仿2ml 分次洗涤，洗液并入乳体中，研磨，用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥的滤纸滤过，精密量取续滤液5ml(10mg规格) 或10ml(5mg规格) ，置25ml量瓶中，用无水乙酸稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在333nm的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为140 计算含量，应符合规定。

　　其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

含量测定

　　避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于硝苯地平30mg），置乳钵中，加氯仿2ml 研磨，用无水乙醇分次定量转移至100ml 量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，照硝苯地平片项下的方法，自“加无水乙醇稀释至刻度”起，依法测定，计算，即得。

生产企业