编者按照ISO 15189医学实验室认可标準中对作业指导书的要求编写。《临床免疫学检验质量管理与标準操作程式》分上、中、下3篇共18章，上篇介绍了临床免疫科通用质量管理程式及爱滋病检测筛查实验室、产前筛查实验室和新生儿遗传代谢病筛查实验室质量管理程式；中篇介绍了临床免疫学检验常用分析仪器的标準操作程式，包括酶联免疫分析系统、化学发光免疫分析系统、时间分辨萤光免疫分析系统和特定蛋白分析系统的操作、校準、维护保养及性能验证程式等内容；下篇则详细介绍了常用免疫学检验项目的标準操作程式，这些程式涵盖了医学实验室认可準则中要求的所有要素，包括检测方法原理、标本採集及干扰因素、试剂和设备、检测程式、校準程式、质量控制程式、性能参数、医学决定水平、生物参考区间和临床意义等内容。《临床免疫学检验质量管理与标準操作程式》内容全面、实用、可操作性强，是医学实验室质量体系建立和医学实验室认司的参考书，同时也可作为医学实验室从事临床免疫学检验工作人员和实验研究人员的工具书。

上篇 免疫学检验质量管理程式

第一章 临床免疫科质量管理程式

第一节 组织结构

第二节 工作制度

第三节 各级人员职责

第四节 标本管理程式

第五节 试剂管理程式

第六节 室内质量控制管理程式

第七节 室间质量评价管理程式

第八节 定性检验方法分析性能评价程式

第九节 检验结果报告程式

第十节 传染病报告程式

第二章 爱滋病检测筛查实验室质量管理程式

第一节 标本管理制度

第二节 生物安全防护制度

第三节 质量管理程式

第四节 检测程式

第五节 报告程式

第六节 谘询程式

第七节 意外和事故处理程式

第八节 职业暴露的防护及处理措施

第三章 产前筛查实验室质量管理程式

第一节 产前筛查技术规範

第二节 产前筛查实验室工作制度

第三节 产前筛查实验室人员行为準则

第四节 产前筛查实验室人员职责

第五节 孕期胎儿先天性疾病产前筛查实验室技术规範

第六节 产前筛查标本採集、运送和接收程式

第七节 人员培训

第八节 仪器设备管理程式

第九节 产前筛查质量控制管理制度

第十节 产前筛查结果报告程式

第十一节 产前筛查标本和污物处理制度

第十二节 统计汇总及上报制度

第十三节 随访制度

第四章 新生儿遗传代谢病筛查实验室质量管理程式

第一节 新生儿遗传代谢病筛查实验室总则

第二节 新生儿遗传代谢病筛查工作流程

第三节 新生儿遗传代谢病筛查实验室工作制度

第四节 新生儿遗传代谢病筛查实验室工作守则

第五节 新生儿遗传代谢病筛查实验室人员岗位职责

第六节 新生儿遗传代谢病筛查血片採集技术规範

第七节 新生儿遗传代谢病筛查标本採集、运送和管理制度

第八节 新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规範

第九节 质量控制管理制度

第十节 实验室检测结果报告及查询制度

第十一节 召回随访制度

第十二节 统计汇总及上报制度

第十三节 仪器设备管理制度

第十四节 人员培训

第十五节 实验室安全制度

第十六节 应急预案

中篇 免疫学检验仪器设备操作程式

第五章 酶联免疫分析(ELISA)系统操作程式

第一节 Xiril全自动移液工作站操作程式

第二节 西门子BEPⅢ全自动酶联免疫分析仪操作程式

第三节 新波Egate 2310全自动酶标洗板机操作程式

第四节 汇松PW-960全自动酶标洗板机操作程式

第五节 雷博Wellscan MK3酶标分析仪操作程式

第六章 化学发光免疫分析系统操作程式

第一节 罗氏Cobas E601电化学发光免疫分析仪操作程式

第二节 雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪操作程式

第三节 西门子Centaur 240化学发光免疫分析仪操作程式

第四节 源德JETLIA 962化学发光免疫分析仪操作程式

第五节 安图LUMO化学发光免疫分析仪操作程式

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