诊断药品是指用于造影(碘化油)、器官功能检查(组织胺)及其他疾病诊断用的製剂(刚果红)。包括体内使用的诊断药品和按药品管理的体外诊断试剂。如：B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、爱滋病(人体免疫缺陷)抗体、梅毒检测试剂和ABO血型分型检测试剂。